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来源:人生五味 · 马宏宇 · 2026-06-02 06:35:42 · 阅读1分钟

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批近日引发广泛关注,本文将从多个角度进行详细解读。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— Replimune制药(股票代码:REPL)周五宣布,公司已与美国食药监局敲定方案,将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。

这款药物此前曾两度被 FDA 否决,是前局长马蒂・马卡里任职期间,该局争议最大的拒批案例之一。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批

如今局面出现重大转机,也反映出随着本月初局长离任,食药监局的工作导向正快速发生变化。

FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。监管方指出,该药物仅开展单臂试验(所有受试者均使用试验药物,未设置对照组),现有数据不足以证明药物有效;同时入组患者的构成复杂,试验结果难以解读。

马卡里在任期间,曾公开支持对这款药物作出拒批决定。他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称:“药物如果确实有效,最终一定会获批。

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牛人:报道:微软下周将发布新的编码模型|The Information援引一名未具名知情人士的话报道称,微软将在下周举行的年度Build大会上发布一套新的AI模型。 (👍614)

过来人:VersaBank创始人兼总裁David Taylor荣获加拿大贷款人协会年度高管奖|VersaBank近日宣布,公司创始人兼总裁David Taylor在2026年5月28日举行的加拿大金融峰会上,被加拿大贷款人协会评为年度高管。|Taylor表示:“我很自豪能被加拿大贷款人协会评为年度高管。这一奖项反映了VersaBank又一个里程碑式的年份,我们在北美销售点融资领域的创新持续领先。最近我们的实时销售点融资计划所展现的持续创新,正进一步加强我们的平台,扩大我们的覆盖范围,并提升我们为跨境合作伙伴所交付的价值。”|加拿大贷款人协会年度高管奖旨在表彰加拿大金融服务领域的领导力、创新和贡献。该奖项聚焦于过去一年中表现卓越、具有战略影响力的银行、金融科技公司和金融机构的高级管理人员。|此次获奖之际,VersaBank正展现出强劲的财务表现。根据公司此前公布的2026财年第一季度财报,总资产达61.5亿美元,同比增长24%;收入达3650万美元,同比增长31%;调整后净利润为1220万美元,同比增长49%。美国结构化应收账款计划是核心增长引擎,该行有望在2026财年新增至少10亿美元的美国SRP融资。|VersaBank是一家北美数字银行,在加拿大和美国均持有联邦牌照,采用无分支机构的数字化B2B模式,通过专有技术服务于银行业中未被充分覆盖的细分市场。公司还拥有总部位于明尼苏达州的DRT Cyber Inc.,提供网络安全服务及包括真实银行代币化存款在内的下一代数字资产技术。 (👍927)

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