Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— 马卡里在任期间,曾公开支持对这款药物作出拒批决定。他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称:“药物如果确实有效,最终一定会获批。
”Replimune制药(股票代码:REPL)周五宣布,公司已与美国食药监局敲定方案,将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。

这款药物此前曾两度被 FDA 否决,是前局长马蒂・马卡里任职期间,该局争议最大的拒批案例之一。
如今局面出现重大转机,也反映出随着本月初局长离任,食药监局的工作导向正快速发生变化。FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。
监管方指出,该药物仅开展单臂试验(所有受试者均使用试验药物,未设置对照组),现有数据不足以证明药物有效;同时入组患者的构成复杂,试验结果难以解读。
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行政顾问:大宗商品综述:油价跌至六周低点 金价收窄涨幅 伦铝走高|受投资者对霍尔木兹海峡可能很快恢复开放的乐观情绪影响,原油价格周五跌至六周低点。金价收窄涨幅,交易员评估有关美伊潜在休战的矛盾信号。伦铝走高,由于霍尔木兹海峡关闭导致供应受阻,铝市场短缺现象正日益加剧,导致铝现货价格飙升,且交易所库存大幅下滑。|美国总统唐纳德·特朗普表示,他将对延长与伊朗停火的初步协议作出“最终决定”。此前一位知情人士透露,伊朗和美国已达成一项将停火延长60天的初步协议,双方将在延长停火期内就伊朗的核计划启动进一步谈判。不过特朗普迟迟未作决定令协议能否最终达成的前景蒙上阴影。|伊朗外交部表示,目前双方尚未达成最终谅解。该部发言人Esmail Baghaei对国有的伊斯兰共和国通讯社表示,伊朗与美国之间的信息交换仍在继续。|雪佛龙首席执行官Mike Wirth周五表示,石油交易员似乎正在押注冲突接近解决,从而抑制了价格涨幅。他说:“市场心理是这更接近尾声,而不是开始”。|黄金涨势略有回落,早前一度因特朗普称将就延长美伊停火初步协议做出“最终决定”而走高2.2%。美媒晚些时候报道称,特朗普结束了长达两小时的会议,但并未做出决定。美债收益率和美元收窄跌幅,令黄金这种不生息且以美元计价的贵金属承压。|伦铜下跌,伦铝走高,由于霍尔木兹海峡关闭导致供应受阻,铝市场短缺现象正日益加剧,导致铝现货价格飙升,且交易所库存大幅下滑。|海湾地区占到全球铝供应量的近10%,因此伊朗战争令全球铝买家受到严重冲击。尽管围绕紧张局势得到解决的乐观情绪重新升温,但霍尔木兹海峡长期关闭以及该地区冶炼厂遭到直接袭击,已促使外界警告铝行业将面临数十年来最严重的短缺。 (👍795)
忠实粉丝:三星、SK海力士股价大涨触发基金触线被动抛售|受这两家韩国芯片龙头股价接连创下日内新高影响,执行单只个股持仓上限 10% 规则的多家基金陆续触碰红线。苏黎世 GAM 投资管理公司、新加坡木星资产管理公司等机构均被迫调整投资组合,以合规运营。|分析师表示,今年外资创纪录流出,正是源于基金调仓带来的这类机械式抛售行为,市场波动也因此进一步加剧。这一现象也反映出相关交易已极度拥挤:受人工智能热潮推动,大量资金涌入两只芯片股,二者市值均已突破万亿美元大关。|受持仓限制影响,投资者开始寻找替代标的。首尔尤金资产管理公司首席投资官河硕根称:“投资者或许会转向间接布局半导体板块,增持两家企业的关联公司、控股集团,或是持有其大量股份的保险机构。”|对资管机构而言,分散投资规则限制了重仓操作:单只个股持仓通常不得超过基金资产的 10%;持仓占比超 5% 的个股,合计仓位不得超过投资组合的 40%。第一鹰投资组合经理克里斯蒂安・赫克表示,这类规则本意是防范集中度风险,但即便基金依旧看好相关个股,也会被迫卖出。|仓位限制也直接影响了机构的操作策略。东方汇理亚洲投资主管弗洛里安・内托表示:“我们出于组合配置的考虑进行获利了结,这也是当下的风险之一。两只个股市值增长过快,持仓比例触及合规红线,投资者只能减持以满足分散投资要求。”|仓位限额问题并非新鲜事,台积电就曾因在各大指数中权重过高,倒逼投资者另寻渠道布局。而如今这一问题在韩国市场骤然加剧:芯片股暴涨推高机构持仓,被动抛售现象频发。 (👍674)
狙击手:三星电子向全球客户发货HBM4E芯片样品|三星电子周五表示,已开始出货其最新款高带宽内存(HBM) 芯片(即12层HBM4E)的样品,称这是全球首例此类产品的出货。随着AI服务器和处理器对先进内存芯片的需求激增,三星的客户包括AMD、英伟达和谷歌等主要AI企业。 (👍218)