这项开放标签、剂量递增的I期研究共入组25例既往接受过多线治疗的复发或转移性实体瘤患者,其中21例可评估疗效,入组患者中位既往治疗线数为5线,超过半数曾接受过抗PD-1或PD-L1治疗。
在21例可评估患者中,总缓解率为24%,其中5例达到部分缓解;由于截至数据分析时仅1例部分缓解患者出现疾病进展,中位缓解持续时间尚未达到,目前缓解持续时间在4.2至35个月之间,中位21.1个月。
在获得临床获益的患者中,中位无进展生存期为20.5个月。值得注意的是,在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的子宫内膜癌患者中,总缓解率达到33%,其中一例患者的持续缓解时间超过三年。
研究未观察到最大耐受剂量,仅在最高剂量组发生1例可逆的3级毛细血管渗漏综合征。

未出现新的安全性信号或3级及以上免疫相关不良事件。
研究主要研究者、匹兹堡大学Magee妇科医院Alexander Olawaiye博士指出,免疫治疗进展后复发的妇科恶性肿瘤患者治疗选择有限,联合疗法在经多线治疗的患者中观察到的持久缓解和长期疾病控制值得关注,尤其是在缺乏有效挽救治疗的情况下,这一新型组合提供了潜在的可行的治疗选择。
重要提示:LYMPHIR在此研究中的使用属于研究性应用,超出其FDA批准的皮肤T细胞淋巴瘤适应症范围。LYMPHIR尚未获FDA批准用于治疗妇科恶性肿瘤或任何实体瘤,其在此类患者中的安全性和有效性尚未确定。
I期研究并非设计用于评估临床疗效,早期临床数据可能无法预示更大规模或后期研究的结果。Citius Oncology是Citius Pharmaceuticals, Inc.的多数控股子公司,专注于开发和商业化新型靶向肿瘤疗法。
Citius Oncology首席医学官Myron S. Czuczman博士表示,LYMPHIR能够短暂消耗肿瘤微环境中的免疫抑制性调节性T细胞,有助于解决免疫抵抗问题并增强检查点抑制剂的效果。
研究中观察到的积极临床信号和可耐受的安全性特征,支持继续对这种“无化疗”免疫调节方法进行临床评估,特别是在那些对检查点抑制剂抵抗仍是重大挑战的肿瘤类型中。
💬 大家怎么看
李大仁:英国央行行长贝利:央行可容许通胀短暂超标 以支持疲弱经济|英国央行行长贝利表示,为了支持疲软的英国经济,英国央行可以容忍通胀暂时高于其2%的目标水平,前提是不会出现所谓的第二轮价格效应。|贝利周五在冰岛雷克雅未克举行的一场经济会议上表示,英国央行此前已经通过消除市场对降息的预期,对经济产生了影响,从而实际上收紧了货币环境。|他说,“鉴于实体经济疲软,以及围绕此次冲击规模和持续时间存在不确定性,为了给实体经济提供一定支持,容忍通胀暂时高于目标水平,是处理这一权衡关系的一种恰当方式。”“但如果开始出现第二轮效应的迹象,这种容忍度就会减弱。”|市场对英国央行加息的预期在5月大幅下降。目前利率掉期市场预计到2026年底前仅会有一次25个基点的加息。而就在4月底,市场还预计英国央行今年将加息三次。|贝利表示,对于货币政策委员会而言,这是一个艰难的判断,因为第二轮效应往往需要较长时间才会显现。委员会中的一些利率制定者担心英国明年工资将出现大幅上涨,而立场较为鸽派的委员则没有那么担忧,主要原因是失业率正在上升。|不过,贝利也警告称,持续性的价格压力仍然构成威胁。他表示,在评估当前形势时,必须考虑四年前的经验,当时在俄罗斯入侵乌克兰之后,英国通胀率一度飙升至两位数水平。|他说,“由于这些间接影响需要更长时间才会显现,因此忽略这些间接影响的理由变得较弱。如果这些间接影响持续时间过长,而货币政策又不作出回应,那么通胀可能会在过长时间内维持在目标水平之上。” (👍92)
先锋:Aldeyra Therapeutics投资者迎来集体诉讼主导权申请截止日|生物制药公司Aldeyra Therapeutics近日面临证券欺诈集体诉讼,多家律所提醒投资者,申请担任首席原告的截止日期为2026年5月29日。|此次诉讼源于美国食品药品监督管理局于2026年3月17日对该公司的干眼症候选药物reproxalap新药申请发出完全回复函,正式拒绝批准。FDA在信中明确表示,该申请“缺乏由充分且控制良好的研究构成的实质性证据”,无法证明该药物在拟定使用条件下具有其声称的效果。监管机构还指出,“研究结果的不一致性引发了对阳性发现可靠性和意义的严重质疑”,且“已完成临床试验的整体证据不支持该产品的有效性”。|诉讼指控在2023年11月3日至2026年3月16日期间,Aldeyra及其部分高管违反了联邦证券法,就reproxalap临床试验结果作出了虚假和误导性陈述,未能披露试验数据的不一致性。多家律师事务所已提起集体诉讼,其中包括最早提起诉讼的Rosen律师事务所。|投资者可在2026年5月29日截止日期前向法院申请担任首席原告,在集体诉讼中代表其他股东参与诉讼指导。首席原告通常是持有最大经济利益的投资者。投资者无论是否担任首席原告,都可以分享任何可能的赔偿。 (👍840)
喷子本喷:受伊朗局势冲击,5月全球债券市场剧烈震荡|伊朗冲突再度搅动 5 月全球债券市场。交易员押注各国央行将加息,推动债券收益率攀升至数十年高位;而后和平谈判出现进展、经济数据走弱,收益率又应声大幅回落。|即便冲突彻底结束会立刻缓解市场压力、降低全球各国政府的融资成本,但 5 月债市的剧烈波动也凸显出,投资者对通胀走势与不断高企的公共债务始终心存担忧。|受伊朗局势影响,规模达 28 万亿美元的美国国债市场遭遇动荡。5 月 20 日,美国 30 年期国债收益率飙升至 5.2% 左右,创下 2007 年以来新高。|英国债券收益率创下二三十年新高,日本部分债券收益率触及历史峰值,德国 10 年期国债收益率也升至 2011 年以来最高水平。|资产管理公司坎德拉姆首席投资官尼古拉斯・福雷斯特称:“当前收益率水平对投资者已具备吸引力。经济增速放缓,整体利好债券市场。”|4 月 30 日至 5 月 29 日,美国 10 年期国债收益率上行 6 个基点,同期德国国债收益率则下行 6 个基点。 (👍195)