Citius Oncology， Inc．近日在2026年美国临床肿瘤学会年会上，以壁报形式公布了LYMPHIR联合帕博利珠单抗治疗复发或难治性妇科恶性肿瘤的I期临床研究数据。
该研究由匹兹堡大学医学中心Magee妇科医院的研究者发起并完成。LYMPHIR已获美国FDA批准，用于治疗既往接受过至少一次全身治疗后复发或难治性I-III期皮肤T细胞淋巴瘤成年患者。
该药是一种IL-2受体导向的细胞毒素，作为重组融合蛋白，能特异性结合细胞表面的IL-2受体，被细胞内化后抑制蛋白质合成，导致细胞死亡。
研究表明，LYMPHIR可消耗具有免疫抑制作用的调节性T细胞，并通过对表达IL-2受体的肿瘤产生直接细胞毒作用来发挥抗肿瘤活性。
在21例可评估患者中，总缓解率为24%，其中5例达到部分缓解；由于截至数据分析时仅1例部分缓解患者出现疾病进展，中位缓解持续时间尚未达到，目前缓解持续时间在4.2至35个月之间，中位21.1个月。
在获得临床获益的患者中，中位无进展生存期为20.5个月。值得注意的是，在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的子宫内膜癌患者中，总缓解率达到33%，其中一例患者的持续缓解时间超过三年。
研究未观察到最大耐受剂量，仅在最高剂量组发生1例可逆的3级毛细血管渗漏综合征。未出现新的安全性信号或3级及以上免疫相关不良事件。
Citius Oncology首席医学官Myron S． Czuczman博士表示，LYMPHIR能够短暂消耗肿瘤微环境中的免疫抑制性调节性T细胞，有助于解决免疫抵抗问题并增强检查点抑制剂的效果。
研究中观察到的积极临床信号和可耐受的安全性特征，支持继续对这种“无化疗”免疫调节方法进行临床评估，特别是在那些对检查点抑制剂抵抗仍是重大挑战的肿瘤类型中。
LYMPHIR联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性实体瘤的I期临床研究（NCT05200559）由匹兹堡大学的研究者主导，Citius Oncology为研究提供了药物和资金支持。