Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— Replimune制药(股票代码:REPL)周五宣布,公司已与美国食药监局敲定方案,将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。
这款药物此前曾两度被 FDA 否决,是前局长马蒂・马卡里任职期间,该局争议最大的拒批案例之一。

如今局面出现重大转机,也反映出随着本月初局长离任,食药监局的工作导向正快速发生变化。
FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。监管方指出,该药物仅开展单臂试验(所有受试者均使用试验药物,未设置对照组),现有数据不足以证明药物有效;同时入组患者的构成复杂,试验结果难以解读。
马卡里在任期间,曾公开支持对这款药物作出拒批决定。他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称:“药物如果确实有效,最终一定会获批。
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老司机丁:三井物产寻求新的LNG投资以支撑数据中心增长|据媒体周四报道,日本贸易公司三井物产正寻求在中东、美国和澳大利亚投资LNG项目,以满足数据中心日益增长的电力需求。报道援引了该公司首席执行官堀健一的表态。|堀健一称,公司将考虑收购LNG及天然气化工企业的股权或签订供应协议。他表示,随着企业寻求清洁能源为人工智能基础设施供电,LNG需求正在蓬勃发展。|堀健一称:“不确保能源供应,就无法实施解决方案。”他补充说,一种可能的方式是建立一个专注于数据中心整个供应链的综合实体。|伯克希尔·哈撒韦持有三井物产10%的股份。三井物产是日本五大贸易公司之一,其业务组合涵盖化石燃料生产和贸易、可再生能源以及食品。|日本是世界上受能源进口中断影响最脆弱的国家之一,该国已加强外交努力,并承诺投入数千亿日元以缓冲美以对伊战争和霍尔木兹海峡关闭带来的经济冲击。 (👍874)
悠然客:Cboe获SEC批准延长期权交易时段,美股“全天候交易”再进一步|芝加哥期权交易所全球市场公司宣布,美国证券交易委员会(SEC)已批准其申请,允许为部分多市场挂牌股票期权提供延长交易时段。这是Cboe在推动美国市场朝“近乎全天候交易”方向迈出的又一重要步伐。|Cboe期权交易所计划于2026年7月13日正式推出延长交易时段。新增交易时段将覆盖周一至周五的两个时间窗口:盘前交易为美东时间上午7:30至上午9:25,盘后交易为美东时间下午4:00至下午4:15。|为确保市场流动性,Cboe对纳入延长交易时段的期权设置了严格的准入门槛:过去六个月日均成交量不低于15万份合约,标的股票市值不低于500亿美元,标的股票日均成交量不低于1000万股。根据上述标准,Cboe预计上线初期将有约20只高流动性股票期权可供交易,其中包括“七大巨头”科技股以及Palantir、博通、AMD等热门个股。Cboe计划每半年对可交易名单进行一次更新。|Cboe美国衍生品业务主管Meaghan Dugan表示:“今天的SEC批准是美国期权行业的一个重要里程碑。我们采取循序渐进的方式,从部分单一标的期权入手,以确保市场保障机制与投资者保护措施始终有效运行。”|Cboe目前已在其自营指数期权的全球交易时段及收盘后交易时段提供近乎全天候的5日交易服务,涵盖标普500指数期权和Cboe波动率指数期权。2026年第一季度,这两个交易时段的成交量较2025年同期增长了32%,部分得益于亚太地区客户的强劲需求。|在美国股票业务方面,Cboe目前已在旗下四家交易所中的两家提供美东时间上午4:00至晚上8:00的交易服务。公司还计划于今年12月在其Cboe EDGX股票交易所推出每周5天、每天23小时的美国股票交易服务,目前仍在等待监管批准。|分析人士指出,随着美股逐步迈向“23×5”甚至“24×5”交易时代,期权与正股的交易时间错配问题日益突出。Cboe此举将有助于投资者在重大事件发生时更好地管理头寸风险,尤其是规避盘后意外事件导致的“逆行使权风险”。 (👍442)
观察者:IBM与红帽宣布投入50亿美元,推出人工智能驱动的开源安全计划|两家企业于周四公布,该项目命名为Project Lightwell。项目将集结全球两万名工程师,并依托先进人工智能技术,搭建可信企业信息交换中心。|相关服务将通过商业订阅模式对外开放。企业可借此上报开源框架中的漏洞,并获取经过验证、可直接投入生产的补丁程序,无缝对接自身软件供应链。|IBM与红帽透露,双方已联合一批先行企业启动Project Lightwell合作,合作方包括美国银行、花旗集团、高盛、摩根士丹利、维萨以及富国银行。|IBM首席执行官表示:“开源软件是当下数字经济的支柱,也是现代人工智能的根基。如今,开源软件在开发、安全防护与规模化应用方面,正处在一个关键转折点。”|他补充道:“借助Project Lightwell,IBM与红帽正助力打造全新行业模式。该模式融合人工智能、专业技术能力与可信协作机制,从源头到整条供应链,全方位守护开源软件安全。” (👍525)