母爱的无奈

来源:腾讯新闻 · 黄强辉 · 2026-06-02 05:47:48 · 阅读1分钟

康方生物依沃西再获突破,肺癌死亡风险降低34%近日引发广泛关注,本文将从多个角度进行详细解读。

康方生物依沃西再获突破,肺癌死亡风险降低34% —— 康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西,在治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究HARMONi-6中取得重大突破。

与PD-1抑制剂联合化疗的标准方案相比,依沃西联合化疗可将患者死亡风险降低34%。该研究的完整数据于2026年美国临床肿瘤学会年会开幕日作为重磅研究摘要发布,并同步发表于《柳叶刀》主刊。

这是ASCO成立61年来,首个登上全体大会最高规格口头报告环节的中国原创新药研究成果。HARMONi-6研究共入组532例中国晚期鳞状非小细胞肺癌患者。

康方生物依沃西再获突破,肺癌死亡风险降低34%

经过中位21.36个月的随访,依沃西联合化疗组的中位总生存期达到27.9个月,而对照组为23.7个月,风险比为0.66。

依沃西组的24个月生存率高达64.7%,对照组为48.6%,生存获益随时间推移持续扩大。目前,依沃西在美国的上市申请已获FDA受理,目标审评日期为2026年11月14日。

市场正密切关注全球多中心III期HARMONi-3研究的结果,该数据将决定依沃西能否最终登陆美国市场。值得注意的是,无论患者PD-L1表达水平高低,依沃西均展现出一致的生存获益。

在PD-L1阴性患者中,死亡风险降低36%;在伴有肝转移或三个以上转移灶的高危患者中,依沃西同样显示出显著疗效,其中多转移灶患者的死亡风险降低高达53%。

安全性方面,依沃西联合化疗的毒副作用总体可控,与既往研究一致。尽管三级以上治疗相关不良事件发生率略高于对照组,但两组因不良事件导致停药和死亡的比例相当,未发现新的安全性信号。

康方生物创始人夏瑜表示,依沃西继在HARMONi-2研究中头对头击败帕博利珠单抗后,又在HARMONi-6研究中战胜了PD-1联合化疗方案,进一步巩固了其作为下一代免疫治疗骨架药物的地位。

招商证券维持对康方生物的“强烈买入”评级,认为该药的全球市场潜力正在显现。

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