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来源:一点资讯 · 冯兴国 · 2026-06-02 06:05:02 · 阅读1分钟

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批近日引发广泛关注,本文将从多个角度进行详细解读。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— Replimune制药(股票代码:REPL)周五宣布,公司已与美国食药监局敲定方案,将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。

这款药物此前曾两度被 FDA 否决,是前局长马蒂・马卡里任职期间,该局争议最大的拒批案例之一。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批

如今局面出现重大转机,也反映出随着本月初局长离任,食药监局的工作导向正快速发生变化。

FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。监管方指出,该药物仅开展单臂试验(所有受试者均使用试验药物,未设置对照组),现有数据不足以证明药物有效;同时入组患者的构成复杂,试验结果难以解读。

马卡里在任期间,曾公开支持对这款药物作出拒批决定。他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称:“药物如果确实有效,最终一定会获批。

实测数据表明,使用Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批后效率平均提升50%。

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后备力量:百事公司DCF估值模型示警:或存高估风险,核心基本面仍稳健|根据媒体2026年6月1日发布的最新分析,基于收益的DCF模型估算,百事公司的每股内在价值约为99.30美元。然而,该股当前交易于144.19美元附近,年初至今上涨约1.4%,过去一年涨幅为13.7%。当前股价较DCF收益模型估值高出约45%,显示安全边际为负。基于自由现金流的DCF模型得出了更极端的结论,其估算的内在价值为74.33美元,安全边际为-94.0%。|值得注意的是,不同估值模型存在显著分歧。专有GF价值指标将公司的合理价值设定在172.33美元,与DCF模型的结论形成了鲜明对比。这种分歧意味着市场对百事公司的估值正处于一个微妙的十字路口。|尽管估值模型发出警示,但百事公司最新公布的财务数据表现稳健。2026年第一季度,公司实现净营收194.43亿美元,同比增长8.5%,超出分析师预期的189.4亿美元;核心每股收益为1.61美元,同比增长8.8%,超过预期的1.55美元。|值得注意的是,关键业务指标出现改善信号。百事食品北美分部销量同比增长2%,标志着该业务在经历长期低迷后恢复增长;国际业务继续保持强劲势头,实现了连续第20个季度至少中个位数的有机收入增长。公司重申了2026年全年指引,预计有机营收增长2%至4%,核心每股收益增长4%至6%。|在资本回报方面,百事公司计划在2026年向股东返还总计89亿美元现金,其中包括79亿美元股息和10亿美元股票回购。公司还宣布了高达100亿美元的股票回购计划,进一步向市场传达对未来运营的信心。|华尔街分析师的平均目标价为170.11美元,意味着在当前股价基础上仍有约14%的上行空间。在19位覆盖百事的分析师中,8位给予“买入”评级,10位给予“持有”评级,整体共识为“适度买入”。摩根大通近期将百事目标价从172美元上调至178美元,维持“增持”评级。中金公司则给出了170美元的目标价,看好北美食品业务的复苏前景。|DCF模型的有效性高度依赖于对长期增长率和贴现率等关键参数的假设。百事公司GF Score高达91/100,显示出强劲的财务健康状况和增长潜力,这在一定程度上支持了其估值溢价。然而,在DCF模型明确示警、且估值信号存在明显分歧的情况下,投资者在决策时需更加审慎,综合考虑多方面的估值信号。 (👍870)

首席工程师:SpaceX希望在IPO中获得1.8万亿美元估值|据美国知名财经媒体报道,埃隆·马斯克旗下的SpaceX公司正寻求在其首次公开募股(IPO)中获得至少1.8万亿美元的估值。|该媒体此前曾报道,该公司寻求的估值超过2万亿美元,但报道称,经与顾问和投资者商议后,SpaceX已缩减了相关计划。不过,该媒体也指出,如果在路演(即即将上市的公司向投资者介绍其计划的巡回推介活动)中获得积极反馈,其估值仍有可能再次走高。|预测市场平台Polymarket上的交易员认为,SpaceX在首个交易日收盘后市值超过1.8万亿美元的概率为90%。他们认为收盘市值超过2万亿美元的概率为77%。 (👍824)

狙击手:美国人不堪物价高企,企业终于开始采取应对举措|为留住囊中羞涩、被通胀重压的顾客,各大品牌一方面推出规格更小、售价更低的产品,主推超值套餐;另一方面也选择下调部分商品价格。|可口可乐推出瓶身更小巧、价格更低的瓶装汽水;塔吉特超市玩具区上架多款 5 美元平价商品;汽车制造商斯泰兰蒂斯计划推出两款售价低于 3 万美元的新车型。|就连经典的六连包饮品也迎来改变。生产山姆亚当斯等饮品的波士顿啤酒公司(SAM,涨幅 0.07%),推出 16 盎司装特调冰茶四联包,确保旗下有单品售价低于 10 美元。|物价持续走高,民众在加油、采购食品时开支大增,购买力不断下降,企业此番主打平价策略正是瞄准这一消费现状。美国 4 月居民消费价格同比上涨 3.8%,而物价上涨的影响早已不止一年。多年来,从咖啡到汽车,各类商品价格一路走高,让美国民众叫苦不迭。|沃尔玛首席财务官约翰・戴维・雷尼上周表示,高收入群体消费依旧稳健,但低收入消费者正陷入财务困境。他提到,最近一个季度,沃尔玛顾客单次加油平均油量不足 10 加仑,这是 2022 年以来首次出现该情况,“这正是民众经济承压的信号”。|一边是民众消费收紧,另一边美国大型上市公司却盈利丰厚。金融数据机构路孚特统计显示,标普 500 指数成分股中已有超九成发布一季度财报,每股收益同比增幅约 29%,这也是该数据连续第六个季度超过 13%。|不仅如此,企业还将迎来关税退税带来的大额收益。美国最高法院今年 2 月裁定部分关税违规,过去一年征收的约 1660 亿美元关税及相应利息,将全额退还给缴费企业。|沃尔玛高管称,公司已下调 7200 款商品售价,并计划利用关税退税资金进一步降价。门店还推出户外烧烤套餐,包含汉堡、热狗、面包等全套食材,人均消费不足 5 美元。|在本月财报电话会议上,多家大型零售商表示,愿意主动压缩利润空间,以此吸引并留住顾客,BJ 批发俱乐部便是其中之一。该公司首席执行官鲍勃・埃迪称:“现在正是主动出击的时机。”|部分降价策略沿用了零售行业的传统思路:当消费者购买力下降时,企业推出小规格产品。例如,拥有金斯福德烧烤炭品牌的高乐氏,今年新增 4 磅装炭包(原有规格为 8 磅、12 磅),分量刚好满足单次户外烧烤需求,这款产品在沃尔玛和达乐百货售价 6 美元。|百事可乐方面表示,因收到大量消费者投诉 【下载黑猫投诉客户端】高价问题,公司在 2 月宣布奇多、多力多滋等零食最高降价 15%。|卡夫亨氏下调了奥斯科迈熟食系列肉制品、麦斯威尔咖啡的售价,重新调整芝士通心粉、便携午餐等产品的促销方案;同时推出小包装意面酱、芝士酱、沙拉酱,并重新梳理亨氏番茄酱的价格梯度,微调全系列产品定价。公司首席执行官史蒂夫・卡希莱恩在本月采访中谈及上述举措。该企业表示,美国食品券福利缩减已对产品销量造成影响,这也是本轮调价的重要原因。|这家汉堡连锁品牌除了 2024 年上线的 5 美元组合餐外,又在今年 4 月推出3 美元及以下单品套餐、4 美元早餐套餐。|其他快餐及休闲餐饮品牌也纷纷加码优惠:阿比连锁餐厅本月推出 15.99 美元自助套餐,含无限量无骨鸡翅、小肋排、鲜虾和薯条(堂食专享);肯德基原本仅周二售卖的 10 美元全家桶,现已改为工作日全天供应。|旗下拥有吉普、公羊皮卡、克莱斯勒厢式车的斯泰兰蒂斯,计划未来数年推出七款售价低于 4 万美元、两款低于 3 万美元的新车型。目前美国新车均价已攀升至约 5 万美元,这一价格门槛迫使大约一百万潜在买家放弃购车,斯泰兰蒂斯此举意在抢占更多市场份额。|塔吉特首席商品官卡拉・西尔维斯特上周向投资者透露,玩具品类销量大幅增长。门店上架多款 20 美元及以下玩具,其中不乏 5 美元、10 美元的平价单品。|平价彩妆品牌 E.l.f. 美妆首席执行官塔朗・阿明介绍,旗下焕彩素颜霜售价从 18 美元下调至 14 美元后,销量大涨 36%,公司后续还将为其他产品降价。|消防局咖啡品牌首席执行官卢克・施耐德表示,当家现磨咖啡售价从约 11.96 美元降至 9.86 美元后,去年销量大幅攀升。今年夏季,该品牌还将在沃尔玛下调咖啡胶囊、波本风味咖啡豆的价格。|虽然单件商品利润有所下降,但销量增长足以弥补损失。施耐德说道:“有些企业涨价纯粹是因为有条件这么做,而非成本倒逼。而我们选择借此机会让利降价。” (👍867)

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