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红山网 · 郝爱民 · 2026-06-02 05:06:21 · 阅读1分钟
Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批近日引发广泛关注,本文将从多个角度进行详细解读。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— Replimune制药(股票代码:REPL)周五宣布,公司已与美国食药监局敲定方案,将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。

这款药物此前曾两度被 FDA 否决,是前局长马蒂・马卡里任职期间,该局争议最大的拒批案例之一。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批

如今局面出现重大转机,也反映出随着本月初局长离任,食药监局的工作导向正快速发生变化。

FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。监管方指出,该药物仅开展单臂试验(所有受试者均使用试验药物,未设置对照组),现有数据不足以证明药物有效;同时入组患者的构成复杂,试验结果难以解读。

马卡里在任期间,曾公开支持对这款药物作出拒批决定。他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称:“药物如果确实有效,最终一定会获批。

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Axios称美伊商定延长休战正等待特朗普批准 两国早前互指违反停火|据Axios报道,伊朗与美国已达成一项协议,将延长停火,并争取一份结束战争的最终协议。市场憧憬这场持续三个月的冲突可能接近解决,油价应声下跌。|Axios援引两名美国官员和一名参与谈判的地区内消息人士的话报道称,协议内容包括将停火延长60天,并启动围绕伊朗核计划的谈判。报道称,美国总统唐纳德·特朗普仍需批准相关条款。|受该消息影响,油价跌至每桶94美元附近。此前,由于市场对达成协议前景更为悲观,油价一度上涨。Axios的报道还推动标普500指数刷新纪录。|Axios报道称,这份谅解备忘录将写明,途经关键航道霍尔木兹海峡的航运将“畅通无阻”。根据报道,伊朗必须在30天内清除该海峡内的所有水雷。|一位美国官员表示,美军击落了伊朗向一艘商船发射的四架无人机,并打击了霍尔木兹海峡附近的一处发射装置。该官员称,美方行动属于防御性质,停火仍然有效。伊朗国营媒体Press TV在X平台发帖称,伊朗则打击了发动这次袭击的美军基地。|特朗普没有说明,美国将采取哪些措施来确保船只自由通行。美国财政部表示,已对伊朗波斯湾海峡管理局采取行动,指责其发起新的尝试,“通过勒索过境霍尔木兹海峡的船只,将其国家支持的恐怖活动变现”。|伊朗已扩大其所声称的管辖范围,并为寻求通过这条水道的船只制定新规。这意味着海员需要与这一新的伊朗机构打交道,有时还会收到高达200万美元的付款要求,以换取安全通行。|伊斯兰革命卫队表示,过去24小时内有26艘商船和油轮在获得许可后通过这条水道。半官方的塔斯尼姆通讯社援引伊斯兰革命卫队声明报道,试图未经授权进入波斯湾的船只已被伊朗海军拦截。 · 理性派 (👍75)
5月29日美股成交额前20:微软将于下周推出多款自研AI模型|周四美股成交额第1名美光科技收跌0.53%,成交454.75亿美元。在过去一年暴涨684%后,美光科技凭借AI芯片需求与存储周期回暖,股价仍有巨大上涨潜力。|分析师指出,其第二财季营收与每股收益均远超预期,并给出极为强劲的第三财季指引,推动股价飙升至万亿市值。高带宽内存(HBM)技术正在从根本上改变存储行业的商业模式,使美光从周期性大宗商品供应商转型为准基础设施企业。通过签署五年期战略客户协议(SCA),美光锁定了长期定价与出货量,显著增强了未来盈利的稳定性和可预见性。|第2名英伟达收高0.78%,成交296.8亿美元。周四之前,英伟达股价已经连续四个交易日下跌。据报道,英伟达CEO黄仁勋将于下周访问韩国。这是他在时隔约7个月的再次到访,显示英伟达正强化与韩国的合作关系。|业界预测,访韩期间黄仁勋可能与三星电子、SK海力士讨论HBM、下一代AI性能提升硬件及晶圆代工等合作。业内认为,英伟达若要确保下一代产品竞争力,需在HBM、先进封装和代工领域加强与韩企合作。此外,他还可能同LG、Naver等企业探讨云计算及物理AI领域的产业链合作方案。|第3名微软收高3.47%,成交193.03亿美元。微软将于下周在Build开发者大会上推出多款自研AI模型,重点包括一款代码专用模型,以提升GitHub Copilot的竞争力。目前该工具市场份额正被Cursor和Claude Code蚕食。此外,微软还将发布专攻语音转写、推理、图像生成等场景的模型。|此次发布是对微软自研AI能力的关键考验。由于与OpenAI的协议限制,微软此前无法研发顶尖模型,该限制将于明年4月解除。目前微软的Copilot产品主要依赖OpenAI和Anthropic的模型,但约六年后将失去OpenAI的技术使用权,因此亟需打造自有AI体系。|微软计划以低于OpenAI和Anthropic同类产品的定价策略抢占市场,希望通过自研模型降低运营成本,并吸引开发者通过Azure云平台采购。若代码模型能成为Claude的平价替代品,将有助于赢回成本敏感的开发者用户。|第4名闪迪收高3.25%,成交163.28亿美元。闪迪CTO阿尔珀表示,全球AI竞赛正日益“以内存为中心”,或加剧内存芯片的供应短缺。|他指出,大语言模型和键值缓存需消耗大量内存,而专家混合模型也带来额外内存需求,使内存成为AI竞争的核心。他首次看到客户如此坚定地锁定长期供应,近期闪迪已签署5份最长5年的供应协议,预计带来至少420亿美元收入。|此外,闪迪正与SK海力士合作开发堆叠式闪存,预计今年年底提供样品,完整产品明年推出。该技术有望成为AI推理场景的新型内存方案。|第5名AMD收高4.55%,成交160.4亿美元。雷神科技周四发布覆盖塔式、迷你PC和移动三大类别的AI工作站全场景产品矩阵,为业内首次完成三大形态全覆盖。发布会上,AMD大中华区高管表示,AMD正打造覆盖云端、终端与边缘端的全栈算力体系,以开放生态共建智能算力基础设施。回顾与雷神在电竞硬件领域的多年合作,双方在AI算力赛道已形成战略协同。AMD将以全层级芯片矩阵,为雷神AI工作站提供从旗舰超算到随身终端的硬核算力支撑。|第10名迈威尔科技收高3.09%,成交105.43亿美元。迈威尔科技第一季度营收达创纪录的24.18亿美元,同比增长28%,略超预期;数据中心业务营收18.3亿美元,同比增长27%。尽管因收购产生一次性费用导致净利润大幅下滑,但非GAAP每股收益符合预期。|展望第二季度,公司预计营收约27亿美元,同比增长约35%,高于分析师预期。全年指引方面,公司将2027财年营收预期上调至约115亿美元,同比增长约40%。鉴于AI订单强劲,2028财年营收目标上调至约165亿美元,较此前指引高出约15亿美元,对应同比增长约45%。|第12名Snowflake收高36.48%,成交93.63亿美元。亚马逊宣布,Snowflake已承诺在五年内向AWS采购价值60亿美元的服务与技术,包括Graviton通用芯片和AI GPU。这是Snowflake成立以来最大的一笔投资。|同时,Snowflake公布的第一财季业绩显示,调整后每股收益39美分,营收13.9亿美元,均超预期。公司还宣布收购AI智能体平台Natoma,将其整合至AI数据云。受上述消息影响,Snowflake盘后股价暴涨37.62%。|分析认为,AI并未消灭SaaS需求,反而放大了企业对数据治理、可观测性等系统能力的需求。Snowflake处于AI规模化部署的关键路径,主要AI公司资本开支不减,表明本轮AI行情短期仍未结束。|第16名Palantir收高8.17%,成交71.75亿美元。Palantir Technologies股价今日上涨,主要受长期商业合同落地、AI与国防业务持续向好等乐观情绪推动。公司已与Thomas Cavanagh Construction延长合作至2035年,体现其商业客户粘性和企业级收入的可预测性。此外,市场看好其在国防领域的深度绑定和AI安全需求带来的增长潜力。|不过,股价仍面临负面压力:有分析质疑其估值过高,并警告OpenAI、Anthropic等竞争对手正加剧市场竞争;同时公司内部人士近期减持超4300万美元,也引发投资者对估值风险的担忧。|分析师称,总体而言,Palantir上涨主要依赖市场对其增长故事的持续信心,但高估值与竞争压力也在抑制上行空间,乐观与谨慎情绪并存。|第18名NBIS收高8.62%,成交57.82亿美元。Nebius Group股价今日上涨,主要受多重利好推动。知名AI投资人Leopold Aschenbrenner旗下基金披露持有该公司约5.6%的股份,涉及投资约26亿美元,极大提振了市场信心。|同时,公司最新财报显示营收同比增长684%至3.99亿美元,毛利率扩大至74%,EBITDA转正,展现出强劲的运营杠杆。此外,公司还与Meta达成协议,并与Bloom Energy等建立电力与基础设施合作,有望加速数据中心扩张。|尽管市场情绪整体乐观,媒体热议其“云AI”概念,但有分析师警示,股价过快上涨可能使投资者面临执行风险,若公司无法持续扩大产能、获取电力和客户合同,估值或将承压。总体而言,市场正积极反应这一系列战略利好。|(截图来自新浪财经APP 行情-美股-股票市场板块 左滑更多数据)下载新浪财经APP(截图来自新浪财经APP 行情-美股-股票市场板块 左滑更多数据)下载新浪财经APP · 雪中松 (👍260)
韩国国民年金公团提高对国内股票的战略资产配置区间|据Yonhap Infomax报道,韩国国民年金公团将国内股票的战略资产配置区间从3个百分点上调至6个百分点。报道未引述消息来源。|注:韩国保健福祉部周四发表声明称,国民年金公团决定扩大国内股票的战略资产配置区间,但未披露新的区间,并表示将在2026年底重新评估战略资产配置区间;目前,该区间设定为3个百分点 · 游戏狂魔 (👍186)

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