此次合作标志着Decoy Therapeutics从临床前阶段向临床阶段公司的关键转型。公司计划在未来两年内为其泛冠状病毒项目和三联项目提交两项新药临床试验申请。
Decoy Therapeutics今日宣布，已与全球人类挑战研究领域的领先企业hVIVO达成战略合作，旨在将其首创的“可设计多靶点抗病毒药物”候选物推进至临床阶段。
此次合作将全面支持Decoy先导D-MAV候选药物的临床开发，涵盖转化模型构建、监管策略制定、化学制造与控制咨询，以及为首次人体I期临床和IIa期概念验证研究所需的各项准备工作。
公司首席执行官Rick Pierce表示，他们的目标是用一种药物有效应对流感、新冠、呼吸道合胞病毒等多种病毒感染，这类感染占全球所有病毒性呼吸道感染的55%至70%。
根据协议，hVIVO将利用其在呼吸道病毒领域的深厚经验和全球领先的人类挑战试验平台，协助Decoy设计高效的临床开发路径，并计划与欧洲药品管理局及英国药品和保健产品监管局进行预沟通。
这种合作模式有望在一年左右的时间内获得初步的人体概念验证数据，从而极大地加速新药研发进程。Decoy首席执行官Rick Pierce表示：“病毒性疾病不应每次都需要一种新药。
我们与hVIVO的合作是将这一创新疗法在人体中进行验证的关键一步。”hVIVO首席执行官Yamin ‘Mo’ Khan补充道：“抗病毒药物领域正在不断演变，生物技术公司正寻求能提供全方位支持的开发伙伴。
我们很荣幸能支持Decoy将其候选药物推向临床。”