美国Fulcrum制药公司因安全风险终止多动症新药研发 股价暴跌逾五成并寻求转让 —— 美国生物制药公司Fulcrum Therapeutics（股票代码：FULC.O）2日宣布，因美国食品和药物管理局（FDA）对潜在致癌风险提出严重关切，公司决定终止其实验性镰状细胞贫血症治疗药物Pociredir的研发工作，并全面启动包括寻求公司出售或合并在内的战略转型。
受此利好出尽及重组消息影响，Fulcrum当日股价暴跌52%。Pociredir是一款在研口服药物，旨在通过作用于PRC2蛋白复合体中的关键亚基来提高胎儿血红蛋白水平，从而缓解镰状细胞贫血症患者的贫血、疼痛及器官损伤症状。
尽管Fulcrum强调该药物在临床试验中疗效显著且未出现新的安全问题，但美国食品和药物管理局最终认定，所有作用于该蛋白复合体的在研或在售药物均存在诱发恶性肿瘤的类似系统性风险。
导致美方监管机构态度转向的诱因，是另一家制药企业益普生（Ipsen）旗下同样靶向PRC2复合体的抗癌药物Tazverik，因存在引发继发性血液癌症的风险，于今年早些时候在全球范围内遭到撤市。
Fulcrum此前曾向监管部门提交对比数据，试图证明Pociredir与Tazverik作用于不同的亚基结构，具备独特的安全特征，但未获采纳。
投行Truist分析师格雷戈里·伦扎（Gregory Renza）指出，美国食品和药物管理局并未对PRC2复合体的具体亚基进行差异化区分，而是将其视为一个整体的致癌风险源。
Stifel分析师詹姆斯·孔杜利斯（James Condulis）则对该项目的终止感到意外，认为该药此前展现出的强劲临床疗效本有望填补巨大的临床空白。
目前，华尔街至少有三家券商在消息公布后下调了Fulcrum的股票评级和目标价。鉴于核心研发管线断裂，Fulcrum公司表示已开始实施紧缩政策以维持现金流，并将正式评估潜在的出售、合并或其他资产重组等战略替代方案。
这也是继2024年辉瑞公司（Pfizer）因安全隐患撤回已上市药物Oxbryta并停止相关研究后，全球镰状细胞贫血症药物研发领域遭遇的又一次重大挫折。
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销售冠军：Burlington上调全年EPS指引至11.45-11.80美元，计划净增115家门店|Burlington Stores于周四发布了2026财年第一季度财报，在交出超预期成绩单的同时，将全年调整后每股收益指引上调至11.45至11.80美元，并确认全年计划净新开115家门店。|财报显示，公司第一季度总销售额同比增长14%至28.52亿美元，可比门店销售额增长6%，远超公司此前2%至4%的指引区间。调整后每股收益达2.10美元，较上年同期1.60美元增长26%，这已是公司连续第14个季度实现每股收益两位数增长。首席执行官Michael O‘Sullivan在财报电话会上表示：“我们对第一季度的强劲表现感到满意，这延续了我们持续将销售增长转化为运营利润率扩张并驱动强劲盈利增长的记录”。|盈利能力方面，毛利率扩大30个基点至44.1%，其中商品毛利率贡献20个基点，运费成本改善贡献10个基点。调整后息税前利润率提升20个基点，同样显著超出此前指引。|基于一季度的强劲表现，公司将2026财年全年指引整体上调。调整后每股收益指引区间由此前的10.95至11.45美元上调至11.45至11.80美元，增幅13%至16%。总销售额增长预期从8%至10%上调至9%至11%，可比门店销售额增长预期从1%至3%上调至2%至4%。在门店扩张方面，公司确认2026财年计划净新开115家门店。一季度已净新开30家门店，期末门店总数达1，242家。公司表示，新店、搬迁及门店缩减项目持续为销售生产力增长做出贡献。|对于第二季度，公司预计可比门店销售额增长1%至3%，调整后每股收益为2.05至2.20美元，较上年同期的1.72美元增长19%至28%。O‘Sullivan在电话会上解释称，第二季度面临的是去年全年最强的可比销售基数，但管理层对下半年仍持乐观态度，预计第三季度甚至第四季度可能存在上行空间。财务总监Kristin Wolfe向分析师透露，5月至今的销售趋势处于可比销售指引区间的高端。截至一季度末，公司持有现金及总流动性约16.9亿美元，资产负债表保持健康。|尽管业绩全面超预期且上调全年指引，Burlington股价周四仍下跌约7%至8%。分析师指出，这主要由于此前同行TJX和ROSS Stores的强劲表现已推高了市场预期，叠加第二季度可比销售增速预期较第一季度有所放缓，引发了部分获利了结。不过，多家机构仍认为此次财报未暴露基本面疲弱，股价回调更多与“预期过高”有关，而非公司自身问题。 (👍875)
荣誉主席：马斯克掌舵的SpaceX推进重磅IPO 迫使华尔街打破固有运作模式|这家由埃隆·马斯克掌舵的火箭、卫星和人工智能综合企业，预计融资规模将超过历史上任何IPO的两倍。其规模之大、经济影响之深远，使得市场的多个环节开始围绕其重新布局。|指数编制机构正改写大型基准指数的纳入规则；被动投资机构正测算数十亿美元的被动资金流入；ETF发行商争相推出与该上市挂钩的产品；散户投资者则蜂拥进入IPO前的投机性投资工具，哪怕只是为了获得间接敞口。|对于将在发行定价时被要求投入创纪录750亿美元资金的投资者而言（目标估值至少1.8万亿美元），SpaceX的体量同样构成压力。现在入场，意味着认可马斯克主导人工智能算力市场的雄心壮志，相信他能在卫星通信领域复制成功，并认真对待其在其他星球为人类寻找新家园的计划。|但其更深层的意义并不仅在于规模本身，而在于这家公司所揭示的权力平衡变化——在强势创始人、公开资本市场以及日益承担“维持体系运转”职责的机构之间，力量对比正在发生转移。|4月13日，SpaceX位于德克萨斯州南部卡梅伦县的设施。投资者也在追捧马斯克愈发强调的定位——这是一家披着火箭业务外衣的AI基础设施公司。|SpaceX押注，此次IPO中最稳定的资金来源并非来自传统的华尔街机构，而是马斯克庞大的忠实拥趸群体。公司正考虑将多达30%的发行份额分配给散户投资者。若他们认购规模接近这一比例——约225亿美元——那么即便是持怀疑态度的基金经理，也可能不得不跟进，否则就有被SpaceX凭借自身实力跻身的那些基准指数所超越的风险。|随着OpenAI和Anthropic PBC等公司也排队准备进行超大规模上市，SpaceX这场“强势推进”的IPO将产生长期影响。如果成功，预计更多私营科技巨头将更为丝滑地进军公开资本市场；但如果市场拒绝马斯克的这项雄心计划，其影响不仅会波及投资者，还可能遏制超大规模IPO的发行节奏，甚至引发对资本市场本身诚信的质疑。|Acadian Asset Management的投资组合经理Owen Lamont表示：“在我有生之年，我想不出还有哪一次IPO能比这具有更重大的意义。” (👍137)