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来源:川观新闻 · 赵德荣 · 2026-06-02 08:32:41 · 阅读1分钟

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批近日引发广泛关注,本文将从多个角度进行详细解读。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— Replimune制药(股票代码:REPL)周五宣布,公司已与美国食药监局敲定方案,将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。

这款药物此前曾两度被 FDA 否决,是前局长马蒂・马卡里任职期间,该局争议最大的拒批案例之一。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批

如今局面出现重大转机,也反映出随着本月初局长离任,食药监局的工作导向正快速发生变化。

FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。监管方指出,该药物仅开展单臂试验(所有受试者均使用试验药物,未设置对照组),现有数据不足以证明药物有效;同时入组患者的构成复杂,试验结果难以解读。

马卡里在任期间,曾公开支持对这款药物作出拒批决定。他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称:“药物如果确实有效,最终一定会获批。

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抬杠运动员:AI技术研究与咨询公司ISG:企业正利用AI重塑协作模式|AI技术研究与咨询公司Information Services Group(ISG)近日发布最新研究指出,人工智能正在将协作软件转化为一个编排层,能够自动将人际交互转化为企业决策和行动。|根据ISG发布的《2026年协作AI与通信买方指南》,该系列报告对65家软件提供商及其产品进行了评估和排名,涵盖协作套件、通信平台和对话式AI工具等多个类别。研究涵盖的提供商包括Microsoft、Google、Zoom、8x8、Cisco、Salesforce、ServiceNow、IBM、Oracle等主要厂商。|研究发现,AI在协作中的应用已从简单的摘要和转录功能,扩展到能够解释上下文、推荐行动并执行任务的代理系统。ISG Research执行总监兼杰出分析师David Menninger表示:“协作的重点正从特定渠道的沟通转向跨多个团队、合作伙伴和客户的工作流参与。AI使对话能够直接触发审批和任务执行,这正在改变工作的结构和执行方式。”|在实际应用中,AI代理可以根据对话内容分配任务、启动工作流、更新记录并协调各项活动,同时在组织政策框架内运行。如果实施得当,这可以减少摩擦、加速决策并提高一致性。为了安全地将AI整合到协作中,企业正在构建强大的治理框架,明确AI可以使用哪些数据、可以采取哪些行动以及如何审计结果。|在《协作AI套件买方指南》中,Microsoft被评为Overall Leader,排名第一,Google和Zoom紧随其后。在《通信平台买方指南》中,Infobip获得Overall Leader榜首,Microsoft和Oracle分列其后。在《对话式AI买方指南》中,Google被评为Overall Leader,Oracle和Microsoft位列前三位。|ISG指出,AI赋能的协作套件能够捕捉、搜索和分析来自对话、会议和共享内容的信息,提供决策制定和工作执行的完整记录,使企业能够改进工作流并识别瓶颈,从而提升整体组织绩效。企业应评估其AI协作软件在全球范围内扩展的能力,同时满足治理、数据主权、隐私和网络安全等方面的要求。该研究基于ISG超过一年的市场和产品调研,不包含任何软件提供商的赞助或影响,旨在帮助企业优化其业务和IT软件投资。 (👍494)

西边雨:花旗力挺大型科技股:AI热潮推动标普500盈利爆炸式增长|花旗银行周五向市场发出强烈信号,对以大型科技股为代表的美国大盘股表示看好。该行认为,在人工智能热潮的推动下,标普500指数成分股企业的盈利增长势头强劲,大盘股的前景优于中小盘股。|花旗指出,标普500指数成分公司刚刚交出了一份亮眼的一季度成绩单。数据显示,这些企业实现了27%的同比盈利增长,远高于此前预期的14%。虽然科技和AI相关企业是主要驱动力,但花旗表示增长具有广泛性,并非仅集中在单一领域。花旗对美国大盘股的盈利前景保持乐观,认为其利润率依然维持在15%左右的健康水平,远高于小型公司。花旗在今年4月已将美国股票评级上调至“增持”,核心逻辑正是基于AI和科技股的强劲表现。|相比之下,花旗认为小型股的前景面临更多挑战。它们普遍议价能力较弱,对借贷成本更敏感,且持续受到投入成本的压力。在高利率环境下,小型公司跑赢大盘的逻辑并不稳固,因此花旗明确表示维持对大盘股的“超配”评级。|这一判断与华尔街另一大行高盛的观点形成呼应。高盛近日将标普500指数的年底目标价上调至8000点,同样强调由AI驱动的盈利增长是本轮牛市的核心支柱,并估计今年标普500指数约一半的盈利增长将来自AI基础设施的受益者。花旗此前发布的2026年展望也预计,市场将逐步从关注“AI赋能者”转向“AI应用者”,盈利增长的拓宽将成为核心主线。|花旗的分析指出,尽管市场波动性可能加大,但在AI投资热潮和坚实的盈利基本面支撑下,大型科技股依然是当前市场中最具吸引力的选择之一。 (👍160)

侦察兵:德意志银行上调10年期美国国债收益率预期 相信美联储已经完成降息|德意志银行利率策略师上调了今年年底的10年期美国国债收益率预期,理由是预计如今由主席凯文·沃什领导的美联储官员已经结束降息。|德意志银行包括Matthew Raskin和Steven Zeng在内的策略师团队预计,10年期美国国债收益率到12月份将升至4.70%的峰值,高于周五约4.45%的水平,而4.45%也是该行此前预测的年末水平。|这些策略师在周五的一份报告中写道:“这一变化反映出我们修正后的基准观点,即美联储已结束降息,并将在预测期内按长期名义中性利率维持利率不变。”|这一变化与市场对未来数月美联储政策路径持续进行的鹰派重估相一致,原因是伊朗战争推高能源价格,并打乱了通胀前景。自2月份冲突开始以来,10年期美国国债收益率已上涨约50个基点。|互换交易目前体现出美联储决策者到年底加息的概率约为55%,不过德意志银行的观点是,美联储将在可预见的未来维持借贷成本稳定。|这些分析师指出,德意志银行修正后预测面临的风险包括,围绕人工智能技术的热情破灭,或劳动力市场因人工智能相关因素出现显著下滑,以及远期油价大幅下跌的可能性。 (👍227)

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