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北京商报 · 林莽 · 2026-06-02 21:20:03 · 阅读1分钟
Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批近日引发广泛关注,本文将从多个角度进行详细解读。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— Replimune制药(股票代码:REPL)周五宣布,公司已与美国食药监局敲定方案,将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。

这款药物此前曾两度被 FDA 否决,是前局长马蒂・马卡里任职期间,该局争议最大的拒批案例之一。

Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批

如今局面出现重大转机,也反映出随着本月初局长离任,食药监局的工作导向正快速发生变化。

FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。监管方指出,该药物仅开展单臂试验(所有受试者均使用试验药物,未设置对照组),现有数据不足以证明药物有效;同时入组患者的构成复杂,试验结果难以解读。

马卡里在任期间,曾公开支持对这款药物作出拒批决定。他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称:“药物如果确实有效,最终一定会获批。

实测数据表明,使用Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批后效率平均提升45%。

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厄尔尼诺现象:全球经济面临的下一大风险|厄尔尼诺现象每隔数年便会出现,届时热带太平洋的信风减弱,海水温度随之升高。该现象通常持续最长一年,在年末前后达到鼎盛,往往会导致亚洲大部分地区干旱高温,而墨西哥湾沿岸等多地则出现多雨天气。|2022至2023年上一轮厄尔尼诺引发了一系列连锁影响:印度出台大米出口禁令、登革热疫情蔓延、巴拿马运河水位走低、巴西遭遇特大洪灾,还造成巧克力原料价格上涨。|美国及其他地区的气象预报机构表示,今年极有可能形成厄尔尼诺现象。当前海洋温度异常偏高,预示本次厄尔尼诺或强度较强,但具体情况目前尚无法下定论。|法国巴黎银行大宗商品策略师表示,能源领域本就因霍尔木兹海峡何时恢复通航充满变数,而厄尔尼诺带来的不确定性更是让局势雪上加霜。他预计,随着气温攀升,亚洲地区空调用电需求增加,液化天然气的消耗量也会随之上涨,这可能导致未来数月欧洲出现供应缺口。 · 市场总监 (👍98)
瑞银首予Lundin Gold“买入”评级:强劲自由现金流支撑高估值|瑞银集团周四发布研报,首予加拿大黄金生产商Lundin Gold“买入”评级,目标价设定为103加元。瑞银认为,该公司位于厄瓜多尔的Fruta del Norte金矿具有“高利润率”特点,按现货金价计算,每年可产生约10亿美元的稳定自由现金流。|这一乐观评级建立在Lundin Gold发布的创纪录一季度业绩基础之上。财报显示,2026年第一季度,公司营收达5.6738亿美元,同比增长59%;净利润为2.7333亿美元,合每股收益1.13美元,较上年同期增长78%。自由现金流达3.485亿美元,合每股1.44美元,均为历史最高水平。业绩增长主要由金价上涨驱动——一季度平均实现金价达每盎司4951美元,较上年同期的3081美元大幅提升。|但Lundin Gold并非纯金价上涨的被动受益者。Fruta del Norte矿的成本结构在同业中处于极具竞争力的位置:一季度现金运营成本为每盎司987美元,全维持成本为每盎司1114美元。虽然因金价上涨推高了特许权使用费和员工法定利润分成,导致单位成本同比有所上升,但这一成本水平在高金价环境下依然保持了极为丰厚的利润空间。|凭借强劲的现金流,Lundin Gold正在加速回报股东。一季度公司已派发每股1.15美元的股息,并宣布第二季度股息上调至每股1.21美元。此外,公司还计划在完成与LunR Royalties的银流换股权交易后,以实物形式向股东分配LunR股份。|展望未来,公司维持2026年全年黄金产量47.5万至52.5万盎司的指引,全维持成本预计为1110至1170美元/盎司。公司正在推进Fruta del Norte South矿床的开发决策,以及扩产至5500吨/日以上的选厂扩容研究。公司还启动了规模达8500万美元的历史最大勘探计划,钻探13.3万米。|不过,瑞银的乐观评级与市场平均预期存在一定差异。数据显示,覆盖该股的5位分析师中,目前有1个“买入”、3个“持有”和1个“卖出”评级,共识评级为“持有”,平均目标价约100.62加元。Simply Wall St的分析则认为,该股近期回调后目前可能被低估约24.8%,公允价值约116.54加元。|对于看好金价走势并寻找具备持续自由现金流创造能力的黄金股的投资者而言,Lundin Gold凭借单一优质资产、无债务的稳健资产负债表和清晰的增长路径,正展现出独特的配置价值。 · 飙车党 (👍618)

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