这是reproxalap第三次遭到FDA拒绝。此前在2023年11月和2025年4月，FDA已两次以疗效证据不足为由拒绝该药物，分别导致股价大跌近70%和73%。
与前两次不同，此次FDA未建议开展额外试验，Aldeyra表示不计划进行新的临床试验，但将尽快申请与FDA召开A类会议，以明确获批路径。
目前多家律师事务所已提起集体诉讼，包括Rosen Law Firm、Pomerantz LLP和Faruqi & Faruqi等。
投资者可于2026年5月29日截止日期前向法院申请担任首席原告，在集体诉讼中代表其他股东参与诉讼指导。首席原告通常是持有最大经济利益的投资者。
领先的证券律师事务所Faruqi & Faruqi， LLP周五提醒Aldeyra Therapeutics投资者，在证券集体诉讼中申请担任首席原告的截止日期为2026年5月29日。
该诉讼指控Aldeyra及其部分高管在2023年11月3日至2026年3月16日期间违反了联邦证券法。诉讼的核心源于美国食品药品监督管理局于2026年3月17日对该公司干眼症候选药物reproxalap的新药申请发出的完全回复函。
这已是reproxalap第三次遭到FDA拒绝。FDA在信中明确表示，该申请“缺乏由充分且控制良好的研究构成的实质性证据”，无法证明该药物在拟定使用条件下具有其声称的效果。
监管机构还指出，“研究结果的不一致性引发了对阳性发现可靠性和意义的严重质疑”，且“已完成临床试验的整体证据不支持该产品的有效性”。
诉讼指控，在整个集体诉讼期间，Aldeyra及其部分高管就reproxalap临床试验结果作出了虚假和误导性陈述，未能向投资者披露以下关键事实：reproxalap临床试验的结果存在不一致性；这种不一致性使得任何所谓的积极发现都不可靠且没有意义。
当真实情况进入市场时，投资者遭受了重大损失。