来源：新闻报刊 · 郑义 · 2026-06-02 10:50:58 · 阅读1分钟
Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。
监管方指出，该药物仅开展单臂试验（所有受试者均使用试验药物，未设置对照组），现有数据不足以证明药物有效；同时入组患者的构成复杂，试验结果难以解读。
他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称：“药物如果确实有效，最终一定会获批。”Replimune制药（股票代码：REPL）周五宣布，公司已与美国食药监局敲定方案，将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。
这款药物此前曾两度被 FDA 否决，是前局长马蒂・马卡里任职期间，该局争议最大的拒批案例之一。如今局面出现重大转机，也反映出随着本月初局长离任，食药监局的工作导向正快速发生变化。
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隔壁老王：Teleflex宣布私募发行5亿美元2032年到期优先票据|Teleflex Incorporated今日宣布，将启动一项非公开发行计划，拟发行本金总额为5亿美元的2032年到期优先票据。|此次发行的票据将由Teleflex现有及未来全资国内子公司提供担保。票据的利率、发行价格及其他条款将在发行定价时确定，并将面向依据1933年证券法第144A条规则被认为是合格机构买家的投资者，以及依据S条例向美国境外的非美国人士发售。|Teleflex计划将本次发行的净收益连同现有现金，用于赎回公司全部未偿还的2027年到期4.625%优先票据。该赎回预计将优化公司的债务结构并降低利息支出。|与此同时，Teleflex正在推进一系列重大战略转型。公司此前宣布计划出售其急性护理、介入泌尿及OEM业务，合计交易金额约20.3亿美元，预计于2026年下半年完成交割。所得净收益约18亿美元，其中10亿美元将用于股份回购，8亿美元用于偿还债务。董事会已授权从2026年第二季度起提前启动股份回购计划，向市场传递信心。|在运营层面，Teleflex第一季度业绩表现强劲：营收达5.483亿美元，同比增长32.3%，按预估口径调整后固定汇率增长5.1%；调整后每股收益为1.39美元，超出市场预期的1.21美元。公司在血管介入和外科产品板块均实现增长，同时维持了全年业绩指引。|此外，Teleflex近期任命前美敦力高管Jason Weidman为正式首席执行官，接替临时CEO Stuart Randle。瑞穗金融集团随后将Teleflex目标股价上调至140美元，维持中性评级。目前Teleflex市值为56.9亿美元，股价约为128.64美元。 (👍780)
游戏狂魔：贝索斯旗下蓝色起源火箭在发射台发生爆炸|公司创始人兼所有者贝索斯在社交媒体发文称，全体人员均平安无事。他表示公司会在事故后开展重建工作，并感慨：“今天处境十分艰难。”|美国太空军负责管辖该片区场地（含蓝色起源发射场），其发言人表示，本次事故未造成人员伤亡，应急人员已第一时间抵达现场处置。|该发言人称，军方人员正联合蓝色起源及相关机构分析数据，排查事故原因。太空军同时提醒民众，切勿触碰被海浪冲上佛罗里达州海滩的火箭残骸，这类残骸存在安全隐患。|此次重大事故对蓝色起源而言是一次严重打击。长期以来，该公司在发射任务与太空运营领域一直落后于埃隆・马斯克的太空探索技术公司（SpaceX），而其原本为今年制定了宏大发展计划。公司计划借助 “新格伦” 火箭，为亚马逊等客户发射商业卫星，并将自研货运着陆器送往月球表面。|NASA 计划在 2027 年对阿尔忒弥斯项目相关设备开展测试，其中就包括蓝色起源研发的月球着陆器 —— 该设备原定由 “新格伦” 火箭发射，为 2028 年宇航员登月任务铺路。|NASA 局长贾里德・艾萨克曼谈及 “新格伦” 这类重型运载火箭时表示：“航天飞行容不得半点差错，研发新一代重型运载火箭更是难上加难。”|蓝色起源此前一直在全力提升 “新格伦” 火箭的发射频次。去年 11 月，该火箭助推器成功完成回收测试，验证了重复使用能力。|而在今年早些时候的首次商业任务中，“新格伦” 火箭运行表现未达预期，导致 AST 太空移动公司的一颗卫星入轨位置出现偏差。|蓝色起源本希望摆脱此次失利，正式承接亚马逊等外部客户的卫星发射业务。亚马逊正在搭建自有卫星互联网网络，该公司于本周三在社交媒体透露，已有 48 颗互联网卫星搭载至一枚 “新格伦” 火箭，等待发射。所幸这批卫星并未出现在本次爆炸的火箭上。|发射台爆炸事故虽不常见，但却是航天运营方需要承担的风险，毕竟发射基础设施的研发投入十分高昂。去年 6 月，太空探索技术公司（SpaceX）的一艘星舰飞船也曾在地面测试中爆炸；2016 年，该公司一枚猎鹰 9 号火箭同样在发射台发生爆炸。 (👍258)
试金石：Anthropic抢先OpenAI递交保密IPO申报文件、启动上市筹备|Anthropic（ANTH.PVT）周一披露，已向美国证券交易委员会（SEC）递交保密上市申请材料，在 IPO 进程上抢先竞品 OpenAI（OPAI.PVT）。|Anthropic在官方声明中称：“递交材料后，待 SEC 完成审核，公司即获得择机上市的选择权；最终能否落地首发，取决于市场环境及多项外部条件。”|就在本次官宣的数日前，Anthropic刚完成新一轮 650 亿美元融资，投后估值升至 9650 亿美元，一举超越 OpenAI（后者 3 月最新估值 8520 亿美元）。|今年公司密集落地多款新品：新近上线面向中小商家的克劳德商用版，此前法律周活动中正式发布旗舰新模型克劳德 Opus 4.8。|这家人工智能初创企业披露，截至 5 月初，年化营收规模突破 470 亿美元，4 月该数值为 300 亿美元，而去年年化营收仅 90 亿美元。|Anthropic与 OpenAI 正上演激烈的上市竞速，二者 IPO 成为本年度除太空探索技术公司（SpaceX，上月已递交上市材料）之外，资本市场最受期待的两大重磅挂牌项目。|受安全顾虑影响，公司今年 4 月暂缓上线新模型克劳德 Myths 预览版：该模型虽未做黑客功能定向开发，却具备极强的软件入侵破解能力。|Anthropic携手亚马逊、苹果、微软达成网络安全合作，向三家科技巨头开放 Myths 模型，用于排查软件漏洞、封堵黑客可利用的安全隐患。|此前阿莫代伊表态，拒绝向美国国防部开放产品用于全美大规模监控、全自动杀伤武器研发，特朗普随即威胁全美政府机构禁用Anthropic全系产品。此后美国国防部长皮特・赫格塞思将Anthropic列入供应链风险清单，Anthropic已提起诉讼，申请撤销该项风险认定。 (👍319)