Replimune制药暴涨72% 第三次冲刺FDA审批 —— Replimune制药(股票代码:REPL)周五宣布,公司已与美国食药监局敲定方案,将重新提交其晚期黑色素瘤在研疗法的上市申请。
这款药物此前曾两度被 FDA 否决,是前局长马蒂・马卡里任职期间,该局争议最大的拒批案例之一。

如今局面出现重大转机,也反映出随着本月初局长离任,食药监局的工作导向正快速发生变化。
FDA 分别在 2025 年 7 月、今年 4 月两次驳回该药物的上市申请。监管方指出,该药物仅开展单臂试验(所有受试者均使用试验药物,未设置对照组),现有数据不足以证明药物有效;同时入组患者的构成复杂,试验结果难以解读。
马卡里在任期间,曾公开支持对这款药物作出拒批决定。他在接受美国消费者新闻与商业频道采访时称:“药物如果确实有效,最终一定会获批。
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匿名用户:高盛预计2026年并购交易将逼近历史纪录,AI与能源成核心驱动力|高盛总裁约翰·沃尔德伦周四表示,公司今年的并购交易量正朝着接近甚至超越2021年历史纪录的方向发展,企业活动是主要推动力。|“我们正处在接近纪录的轨道上,甚至可能突破2021年的纪录。我们的储备项目感觉良好,活动仍然强劲,”沃尔德伦在纽约的一次金融会议上表示。他指出,这轮并购热潮“有趣的是,它真正是一个企业主导的市场”。作为二十多年来全球排名第一的并购顾问,高盛已从强劲的全球交易活动中获益。近期市场活跃度在经历美以战争爆发后数周的急剧下滑后重新回升。2026年第一季度交易总额已超过1.2万亿美元。|高盛全球并购业务联席主管Stephan Feldgoise指出,与以往由技术驱动的变革不同,AI正同时颠覆所有行业,从而拓宽了跨行业战略性并购的范围。随着AI时代加速到来,企业对算力的庞大需求引爆了数字基础设施、电力与能源、半导体及硬件优化等领域的交易需求。在此背景下,规模和进入市场的速度仍是决定性优势,企业因而更倾向收购而非自建。根据高盛全球银行与市场部的预测,2026年“纯并购交易规模”可能达到3.8万亿美元,超越2025年和2021年的水平。2025年,价值超过100亿美元的大型交易较2021年的前高跃升了24%。|私募市场已移至并购交易的中心位置。传统单一化的融资产品正被更具定制化、结构更灵活的私募资本解决方案所替代。私有化交易显著增加,全球交易额同比增长达31%。高盛预计,基础设施、房地产等私募股权以及私募信贷的资产规模将由目前的15万亿美元,到2029年增长至23万亿美元。|企业正在通过战略性收购来重塑经营组合,以应对AI带来的颠覆。无论是为了构建防御壁垒还是推动业务创新,并购已成为企业保持增长的关键手段。|沃尔德伦表示,高盛对IPO市场持建设性态度,一些大型IPO的成功可能会带来更多交易。“我们看到全球有大量的流动性和资本希望投入到增长主题中,尤其是在一些非常出色的公司身上,”他说。高盛近期获得了SpaceX首次公开募股的备受追捧的主承销商位置。尽管存在美伊战争等地缘政治不确定性,高盛欧洲、中东和非洲地区并购业务联席主管Nimesh Khiroya表示:“如果等到一切完美,可能很难完成交易。必须在战略动力与波动管理之间取得平衡。” (👍436)
育儿顾问:Anthropic超OpenAI成最具价值AI初创公司,最新融资轮估值接近1万亿美元|这家AI巨头周四宣布,已完成650亿美元的H轮融资,估值达到9650亿美元。此轮融资使其估值超过了竞争对手AI实验室OpenAI。|最新一轮融资由Altimeter Capital、Dragoneer、Greenoaks和红杉资本领投,其估值相比2月份的3800亿美元几乎翻了三倍。|得益于其广受欢迎的AI编程助手Claude Code,Anthropic的收入实现了爆发式增长。Anthropic周四还公布,其收入运行率已达到470亿美元。这高于今年早些时候的300亿美元,以及去年100亿美元的收入。|该公司于周四早些时候发布了其最新模型Claude Opus 4.8。此外,Anthropic还推出了Claude Mythos预览版,该模型具备先进的网络安全能力,仅供少数选定企业使用,此举进一步吸引了华尔街的关注。|Anthropic首席财务官克里希纳·拉奥在周四的新闻稿中表示:“对于我们不断增长的全球客户群体而言,Claude正变得愈发不可或缺。我们不懈努力,使Claude Code和Cowork等工具变得更有帮助、更强大,并能更灵活地适应客户的需求。这笔资金将帮助我们应对正在经历的‘历史性需求’,保持在研究前沿,并将Claude带到更多工作发生的场所。” (👍417)
司机顾问:油价下跌,受对美伊可能达成协议的乐观情绪影响|亚洲早盘油价下跌,受对美伊可能达成协议的乐观情绪影响,该协议可能会缓解对供应中断的担忧。美国财政部长贝森特周四表示,两国已接近达成一项平息冲突的协议,不过总统特朗普尚未签字批准。此前一名美国官员表示,两国接近达成一项为期60天的协议,包括在头30天内相互解除在霍尔木兹海峡的封锁。该海峡是一条关键水道,全球五分之一的石油通常经由该水道运输。美、布两油日内均跌超1%,现分别报90.13美元/桶和91.47美元/桶。 (👍658)